это методы преодоления бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляется вне организма.
Начало успешному лечению бесплодия с помощью метода
экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов было положено более 30 лет назад. Первый в мире «ребёнок из пробирки» появился на свет в 1978 году. Первое успешное ЭКО в России осуществлено в 1986 году.
Правовые аспекты применения вспомогательных репродуктивных технологий - ВРТ:
В нашей стране применение методов вспомогательных репродуктивных технологий регламентируется:
n Федеральным законом РФ №323 «Об охране здоровья граждан». Статья 55 «Применение ВРТ» от 21.11.2011
n Приказом Министерства здравоохранения РФ №107н от 30.08.2012 г. «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»
n Приказом департамента здравоохранения Воронежской области №1452от 2016 г. «Об организации отбора и направления пациентов для проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения на территории Воронежской области »
Показания к методу ЭКО в соответствии с Порядком, утвержденным приказом МЗ России от 30.08.2012г № 107н:
n Бесплодие, не поддающееся лечению, в т.ч. с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9-12 месяцев с момента установления диагноза.
n Заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.
Согласно Федеральному закону РФ №323 «Об охране здоровья граждан». Статья 55 «Применение ВРТ»:
1.Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляется вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства)
2.Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждаются уполномочным Федеральным органом исполнительной власти.
3.Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение ВРТ при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
4.При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается за исключением случаев возможности наследования заболеваний, связанных с полом.
5. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством РФ.
6. Половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть использованы в промышленных целях
7. Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование.
8. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных.
9. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка по договору, заключенному между суррогатной матерью и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям.
10. Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от 20 до 35 лет, имеющая не менее 1 здорового ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.
Вспомогательные репродуктивные технологии включают:
- экстракорпоральное оплодотворение
- инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита
- донорство спермы
- донорство ооцитов
- донорство эмбрионов
- суррогатное материнство
- искусственная инсеминация
Метод ЭКО (оплодотворение в «пробирке») применяется при тяжелых формах бесплодия: непроходимости или отсутствии маточных труб, серьезных гормональных нарушениях у женщины, длительном неэффективном лечении традиционными методами, при мужском факторе бесплодия. Метод заключается в том, что слияние женской и мужской половых клеток, а также начальные стадии развития зародыша проводятся вне организма женщины.
Метод ИКСИ - интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в ооцит. Данная методика используется при самых тяжелых формах мужского бесплодия. Для этого достаточно иметь в образце спермы лишь единичные, нормальные, подвижные сперматозоиды.
Процедура ЭКО состоит из нескольких этапов:
- отбор и обследование пациентов;
- гормональная стимуляция роста фолликулов;
-пункция фолликулов яичников;
-оплодотворение яйцеклеток;
- культивирование эмбрионов in vitro;
-перенос эмбрионов в полость матки;
-поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;
- диагностика беременности ранних сроков.
Гормональная стимуляция роста фолликулов является первым этапом различных видов вспомогательных репродуктивных технологий. Для процедуры ЭКО необходимо одновременное получение большого количества яйцеклеток. Их рост и созревание возможно за счёт введения в организм женщины специальных лекарственных препаратов. С целью наблюдения за ростом фолликулов обязательно проводится ультразвуковое исследование и контроль концентрации гормонов крови.Когда фолликулы достигают определенной зрелости, с помощью специальной иглы врач извлекает из них яйцеклетки. Эта процедура проводится в амбулаторных условиях под кратковременным наркозом и ультразвуковым контролем.
Далее яйцеклетки помещают в специальную чашку с питательным раствором и помещают в инкубатор, где поддерживаются условия, сходные с естесственными. Параллельно проводится сбор и обработка спермы партнёра.
Через 5-6 часов производится оплодотворение и культивирование эмбрионов в инкубаторе. Через 48-96 часов через шейку матки в полость переносят те эмбрионы, которые имеют наибольшую вероятность дальнейшего развития. чтобы сохранить беременность, назначают гормональные препараты. Диагностику наступления беременности проводят через 14 дней от момента переноса эмбрионов. Для этого определяют уровень гормонов крови на 14 день и УЗ-исследование на 21 день после переноса эмбрионов. Вероятность зачатия в программе ЭКО зависит от возраста супругов, состояния их здоровья, числа и качества полученных эмбрионов, и некоторых других факторов. Частота наступления беременности после ЭКО в среднем составляет - 30%.Неудача в одной попытке ЭКО еще не означает, что данный метод оказался неэффективен.
В соответствии с приказом департамента здравоохранения Воронежской области №1452от 2016 г. «Об организации отбора и направления пациентов для проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения на территории Воронежской области »:
- При обращении пациентов в медицинскую организацию (женскую консультацию, поликлинику) по поводу бесплодия, лечащий врач проводит необходимое обследование в рамках первичной медико-санитарной помощи и направляет пациентку на консультативный специализированный прием для установления причин бесплодия и лечения.
Пациенты, проживающие на территории городского округа (далее ГО) г. Воронеж направляются в БУЗ ВО «Воронежский центр охраны здоровья семьи репродукции» (далее ВЦОЗСиР).
Пациенты, проживающие в районах области, направляются в консультативно-диагностическое отделение БУЗ ВО «ВОКБ №1» (далее КДО ВОКБ №1).
n Специалисты консультативного приема ВЦОЗСиР и КДО ВОКБ №1 осуществляют консультирование пациентов с бесплодием, обследование, лечение и определение показаний к использованию вспомогательных репродуктивных технологий, в том числе процедуры ЭКО (в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г. № 107н).
n Решение о необходимости в проведении ЭКО средств ОМС принимается врачебными комиссиями учреждений здравоохранения, в которых проходят обследование и лечение пациенты с бесплодием, по рекомендации лечащего врача на основании выписки из медицинской документации пациента (далее Выписка).
n Выписка оформляется специалистами ВЦОЗСиР и КДО ВОКБ №1, за подписью главного врача (заместителя главного врача) медицинской организации.
n При определении показаний для ЭКО средств ОМС, сотрудники ВЦОЗСиР и КДО ВОКБ №1, направляют пакет документов на Комиссию департамента здравоохранения, в том числе посредством электронного взаимодействия.
n Комиссия департамента здравоохранения рассматривает Выписку из медицинской документации пациента, определяет показания, противопоказания и ограничения к применению процедуры ЭКО в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н. Комиссия департамента здравоохранения принимает решение о направлении пациента для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы за счет средств ОМС .
n Направление пациентов, проживающих на территории Воронежской области, для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС осуществляется в соответствии с Листами ожидания процедуры ЭКО, которые формируются Комиссией. Основанием для включения в лист ожидания является выписка из медицинской документации пациента и выписка из протокола Комиссии департамента здравоохранения о наличии показаний для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС.
n При отсутствии беременности после проведения процедуры ЭКО пациенты могут повторно включаться Комиссией департамента здравоохранения в лист ожидания при условии соблюдения очередности.
n С целью предупреждения осложнений, связанных с применением процедуры ЭКО, не допускается проведение более 2 попыток процедур ЭКО в год, сопровождающихся стимуляцией суперовуляции.
Вы всегда можете обратиться к врачу-специалисту по месту жительства, а также
- в ВЦЗОСиР, телефон регистратуры 2-31-59-48, 2-70-83-65,
- Перинатальный центр БУЗ ВО ВОКБ №1, консультативно-диагностическое отделение, телефон регистратуры: 2-57-96-17
Зав. КДО ПЦ к.м.н.Володина В.В.